Résultats de certification ISO


Les certifications du CHD Vendée

Depuis 2005, le CHD Vendée est certifié sur les périmètres suivants  :

  • La stérilisation : « Stérilisation de dispositifs médicaux à destination d’établissements de santé »  (certificats : ISO 9001 / 13485

  • L’hémodialyse : « réalisation de séances d’hémodialyse pour patients ambulatoires hors programme d’éducation » (certificat ISO 9001)

  • L’unité de préparation des chimiothérapies : « activités de pharmacotechnie, de l’analyse pharmaceutique à la dispensation aux services de soin dans le cadre du soin et des essais cliniques » (certificat ISO 9001)

  • La restauration : « fabrication, allotissement et livraison chaude et froide du repas selfs et patients. Suivi de la distribution dans les services » (certificat : ISO 22000)

  • Le service biomédical : « maintenance préventive et curative de dispositifs médicaux » (hors mission d'achats de dispositifs médicaux) (certificat ISO 9001)

  • Le centre de recherche clinique : « Promotion interne des études cliniques : montage, initialisation, suivi, analyse des données et valorisation (hors RNIPH) et réalisation d’études cliniques : étude de faisabilité, gestion administrative, mise en place, inclusion/suivi, gestion des échantillons, clôture/archivage d’une étude ». (certificat : ISO 9001)

Concernant la biologie médicale :

L’accréditation selon la norme NF EN ISO 15189 du LBM GCS Biologie 85 a été notifiée le 24 avril 2017 et renouvelée le 01/02/2021 (numéro d’accréditation 8-3967, « Liste des sites et portées disponibles sur www.cofrac.fr »).

Le nombre important de services certifiés ISO montre l’engagement des équipes à assurer des activités dans une démarche rigoureuse en termes de qualité et de culture sécurité.